Испытание проводят в соответствии с ОФС «Распадаемостьтвёрдых лекарственных форм» и нормативными требованиями (время распадаемости), указанными в фармакопейной статье. В ряде случаев дополнительно нормируют время, в течениекоторого таблетка не должна распадаться. При отсутствии других указанийв фармакопейной статье, в качестве жидкой среды используют воду. Таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Таблетки кишечнорастворимые получают путем покрытия таблеток кишечнорастворимой оболочкой или прессованием гранул и частиц, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или прессованием лекарственных веществ в смеси с наполнителем, устойчивым в кислой среде.
Таблетки,предназначенные для приготовления лекарственных форм для парентеральногоприменения, должны отвечать требованиям ОФС «Лекарственныеформы для парентерального применения». Связующие(связывающие) вещества вводят для обеспечения прочности гранул и таблеток. Сэтой целью используют растворы крахмала, желатина, сахарозы,алгиновой кислоты и её натриевой соли; природные камеди, производные целлюлозы,макрогол, повидон и др. Таблеткишипучие – таблетки без оболочки, содержащие вещества кислого иосновного характера (гидрокарбонаты), которые стремглав реагируют в воде свыделением углерода диоксида; они предназначены для растворения илидиспергирования в воде прямо перед применением. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм» и нормативными требованиями, указанными вфармакопейной статье. Испытание проводят всоответствии с ОФС «Распадаемость суппозиториев,вагинальных таблеток, секс видео с шеймэлом xxx ректальных и вагинальных капсул», за исключением таблеток пролонгированного действия. При отсутствии другихуказаний в фармакопейной статье, период распадаемости таблеток не должнопревышать 30 мин. Таблеткидолжны соответствовать общим требованиям ОФС «Лекарственные формы» ивыдерживать следующие испытания, характерные для данной лекарственной формы. Таблетки внутриматочные– таблетки, предназначенные для введения в полость матки, высвобождающие действующеевещество (вещества) в течение длительного периода времени. Таблетки вагинальныешипучие – таблетки, предназначенные для введения вовлагалище, в состав которых введены органические кислоты и гидрокарбонаты,реагирующие в его среде с выделением углерода диоксида.
Кроме Древнего Египта эта лекарственная конфигурация также была известна в Месопотамии, а после получила распространение в античное миг в Греции и Риме, где было изобретено первое определение для её производства[39]. Сам термин «таблетка» (лат. tabella) для обозначения лекарственной формы впервой был применён в 1608 году Жаном де Рену, какой использовал его для именования пастилок[англ.], полученных в результате прессования[40]. Однако вплоть до XIX века наиболее распространённой твёрдой пероральной формой дозирования оставались пилюли, которые вызывали проблемы при проглатывании и отличались малой стабильностью из-за применения в ходе их производства жидких адгезивных агентов[40]. Покрытые и непокрытые — содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или пункт высвобождения лекарственного вещества. В качестве вспомогательных веществ в этом процессе использовались вода или этанол, в которых до нужной консистенции разводили действующее вещество, смешанную с лактозой[52] или другими наполнителями[51]. Такие таблетки получили название «тритурационных[англ.]»[51], и в дальнейшем нашли применение для действующих веществ, у которых использование прессования являлось недопустимым[53]. В 1872 году в Германской империи профессором Исидором Розенталем была предложена смена ручному устройству Брокедона, заключавшаяся в использовании для производства таблеток винтового пресса[47].
Прочие вспомогательные вещества предпочтительно применяются для модификации высвобождения действующего вещества из таблетки[13].Таблетки классифицируют в зависимости от пути введения, наличия оболочки, способа получения, способа применения, характера высвобождения действующего вещества[5]. Для повышения эффективности прессования в состав таблеток могут вводиться глиданты (вещества, способствующие скольжению), лубриканты и препятствующие прилипанию вещества[29]. Эти вещества способствуют, соответственно, улучшению сыпучести материала, уменьшают его трение со стенками матрицы и препятствуют налипанию массы на рабочую поверхность пуансонов[29]. Глиданты используются что в прямом прессовании, где они снижают риск срыва работы таблеточного пресса, этак и в прессовании гранулятов, препятствуя дроблению отдельных гранул и сглаживая их углы[30] за счёт образования на их поверхности особого тонкого слоя[28]. В качестве представителей этой группы вспомогательных веществ больше используются коллоидный диоксид кремния, тальк и крахмал[28]. Применение глидантов особливо актуально на высокоскоростном оборудовании с сильной вибрацией, где важен непрерывный поток материала из загрузочного устройства[30]. Наиболее эффективным лубрикантом в производстве таблеток является стеарат магния, кой способен убавлять на 70 % силу выталкивания таблетки из матрицы и крепость самой лекарственной формы на разрыв[31]. Содержание лубрикантов в составе таблеток по нормам фармакопей не подобает превышать 1 % от общей массы готовой формы[32]. Часть глидантов и лубрикантов также способствует противодействию прилипания материала к пуансонам[33].
Все семь типов аппаратов представлены в Фармакопее США, однако кое-какие из них не признаются в иных фармакопеях (например, в Японской фармакопее не допускается к применению аппарат «качающийся цилиндр»)[88]. Время проведения испытания может варьироваться от 30 минут до 2 часов в зависимости от типа испытуемой таблетки и норм регулирующей испытания фармакопейной статьи[71]. Для таблеток с пролонгированным высвобождением испытание проводят для подтверждения соответствия профилю растворения препарата по времени в течение нескольких интервалов[71]. В случае кишечнорастворимых таблеток испытание проводится в два этапа кислотной и щелочной (буферной) средах[90]. Для предварительной оценки биоэквивалентности дженериков к оригинальным препаратам для таблеток может делаться сравнительный тест кинетики растворения, где определяют фактор подобия воспроизведённого препарата, какой должен выбираться в интервале от 50 до 100 %[91]. Таблеткидля применения в полости рта (таблетки подъязычные, защечные, длярассасывания).
Должна образоваться однороднаясуспензия, проходящая через сито с номинальным размером отверстий 710 мкм (ОФС «Ситовой анализ»). На разломе таблеток безоболочек при рассматривании под лупой видна та или иная сравнительно однороднаяструктура (однослойные таблетки) или послойная структура (многослойныетаблетки), да не признаки оболочки. На разломе таблеток, покрытых оболочкой, прирассматривании под лупой видать ядро, окруженное одним или несколькими сплошнымислоями различной структур. Таблеткидля ингаляций должны соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для ингаляций». На таблетки можетнаноситься риска (риски), позволяющая делить их на части для облегчения приемалекарственного препарата или соответствия дозировке. При получении лекарственных препаратов в виде лекарственных форм«Таблетки» должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическуючистоту; в установленных случаях, при получении стерильных таблеток, должныбыть приняты меры, обеспечивающие их в стерильность. Припроизводстве стерильных таблеток используют методы стерилизации в соответствиис ОФС «Стерилизация».
Таблеткидиспергируемые – таблетки без оболочки или покрытые плёночной оболочкой,диспергируемые в соответствующем растворителе (предпочтительно в воде) передприменением с образованием суспензии. Таблеткирастворимые – таблетки без оболочки или покрытые плёночной оболочкой,которые растворяют в подходящем растворителе (больше в воде) передприменением; полученный раствор может быть слегка опалесцирующим. Таблетки, покрытые плёночнойоболочкой – таблетки для приёма внутрь, покрытые оболочкой,представляющей собой дьявольски тонкое полимерное покрытие, точно правило, непревышающее 5-10 % от массы таблетки.
Таблетки, покрытыеоболочкой – таблетки для приёма внутрь, покрытые одним илинесколькими слоями, состоящими из смеси различных вспомогательных веществ и вряде случаев действующих веществ. Для таблеток безоболочки, предназначенных для приёма внутрь, используют термин «таблетки». Таблетки рапид ретард — таблетки с двухфазным высвобождением, содержащие каша микрогранул с быстрым и с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества.